Что регулирует
Документ устанавливает классификацию помещений лечебных учреждений по чистоте воздуха (по частицам и микроорганизмам), требования к организации воздухообмена, фильтрации, направлению потоков и перепадам давления между помещениями, к ламинарным (однонаправленным) потокам над операционным столом, а также порядок контроля: какие параметры измеряют при вводе, при периодических проверках и после ремонта. Отдельно описаны требования к проектированию, монтажу и вводу в эксплуатацию систем вентиляции чистых помещений, включая испытания фильтров на месте.
Что важно на площадке
- Классы чистоты помещений — таблица распределяет операционные, палаты интенсивной терапии, боксы, стерилизационные и другие помещения по группам с разными требованиями к воздуху. Класс задаёт проект; прораб проверяет, что для помещения данного класса выполнены все пункты стандарта.
- Ступени фильтрации и герметичность — воздуховоды приточных систем для чистых помещений сдаются с испытанием на плотность до закрытия потолков (акт скрытых работ), фильтры конечной ступени устанавливают после чистовой отделки и проверяют на месте.
- Перепад давления и направление потоков — двери, тамбур-шлюзы, уплотнения и герметичность ограждений помещения влияют на результат; ошибки отделки (щели, негерметичные проходки) выявятся только при аттестации, когда переделывать дорого.
- Программа испытаний и аттестация — стандарт задаёт состав измерений при вводе: расходы воздуха, кратность, перепады давления, чистота по частицам, целостность фильтров, время восстановления. Протоколы этих измерений включают в исполнительную документацию вместе с паспортами систем.
Смежные документы: СП 158.13330 определяет состав помещений и кратности воздухообмена по назначению, СанПиН 1.2.3685-21 — гигиенические числовые нормативы, ГОСТ Р ИСО 14644 — общие методы классификации чистых помещений, а ГОСТ Р 52539 связывает их применительно к лечебным учреждениям.
Для каких работ
Медицинские и лабораторные помещения; косвенно — вентиляция и кондиционирование, испытания и пусконаладка инженерных систем.
Как пользоваться
В ППР на медицинский блок выделите чистые помещения отдельным потоком: последовательность «черновая отделка — монтаж воздуховодов и испытание на плотность — чистовая отделка — установка конечных фильтров — уборка — аттестация». Заранее закажите аккредитованную лабораторию на аттестацию и согласуйте с заказчиком программу измерений по стандарту. Строительному контролю — проверять герметичность ограждений и проходок инженерных сетей: это чаще всего срывает аттестацию.
История и изменения
Введён впервые с 01.01.2007. По каталогу Росстандарта на сентябрь 2026 года действует; замены не выходило. Параллельно обновлялись смежные стандарты серии ГОСТ Р ИСО 14644 по чистым помещениям — при ссылках в проекте сверяйте их актуальные редакции.